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类风湿因子测定试剂盒散射免疫比浊法
产品名称: |
类风湿因子测定试剂盒(散射免疫比浊法)Turbox RF-PAIA Assay Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400566号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.13 |
有效期: |
2013-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Orion Diagnostica Oy 【注册人住所】P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland 【生产地址】P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland 【代理人名称】上海基恩科技有限公司 【型号、规格】60人份/盒 【结构及组成】产品主要组成成分:类风湿因子缓冲液 30ml、类风湿因子空白缓冲液 30ml、类风湿因子抗血清试剂(人)2.0ml、定标液0.5ml、磁卡2张及说明书1本。产品有效期:在2-8°C储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用特定蛋白分析仪(Turbox/Turbox plus)对人血清或血浆中类风湿因子浓度进行定量散射测定。 【生产国或地区(中文)】芬兰 【产品标准】YZB/FIN 0258-2009
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