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类风湿因子测定试剂盒散射免疫比浊法

    产品名称: 类风湿因子测定试剂盒(散射免疫比浊法)Turbox RF-PAIA Assay Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400566号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.13
    有效期: 2013-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Orion Diagnostica Oy
    【注册人住所】P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
    【生产地址】P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
    【代理人名称】上海基恩科技有限公司
    【型号、规格】60人份/盒
    【结构及组成】产品主要组成成分:类风湿因子缓冲液 30ml、类风湿因子空白缓冲液 30ml、类风湿因子抗血清试剂(人)2.0ml、定标液0.5ml、磁卡2张及说明书1本。产品有效期:在2-8°C储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用特定蛋白分析仪(Turbox/Turbox plus)对人血清或血浆中类风湿因子浓度进行定量散射测定。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】YZB/FIN 0258-2009

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