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类风湿因子测定试剂盒散射免疫比浊法

    产品名称: 类风湿因子测定试剂盒(散射免疫比浊法)Turbox RF-PAIA Assay Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403526号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.29
    有效期: 2016-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Orion Diagnostica Oy
    【注册人住所】P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland.
    【生产地址】P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland.
    【代理人名称】上海基恩科技有限公司
    【型号、规格】60人份/盒
    【结构及组成】产品主要组成成分:类风湿因子缓冲液30ml、类风湿因子空白缓冲液30ml、类风湿因子抗血清试剂(冻干,人)2.0ml、定标液0.5ml。产品有效期:在2-8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对人血清或血浆中类风湿因子浓度进行定量测定。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】YZB/FIN 3811-2012

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