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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒比色法
产品名称: |
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(比色法)LDL-CHOL |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400120号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.01.24 |
有效期: |
2013-01-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】VOBO&MUGE DIAGNOSTICS 【注册人住所】Hofstr.5a 79268 Botzingen 【生产地址】Hofstr.5a 79268 Botzingen 【代理人名称】北京迈格恩科技有限公司 【型号、规格】2×45/2×15 ml、2×60/2×20 ml、3×45/3×15 ml、4×45/4×15 ml、4×60/4×20 ml、5×60/5×20 ml、6×60/6×20 ml、5×100/8×21 ml、4×90/6×20 ml、2×90/3×20 ml 【结构及组成】产品主要组成成分:试剂1(R1):胆固醇氧化酶:0.5mmol/1, 3-(N-吗啉代)丙磺酸缓冲液, pH 7.0:31 mmol/l ,4-氨基安替比林:0.5mmol/l ,抗坏血酸氧化酶:≥3 KU/l,a-环式糊精硫酸盐:5mmol/l,硫酸葡聚糖:0.5mmol/l ,胆固醇酯酶:0.8mmol/1;试剂2(R2):3-(N-吗啉代)丙磺酸缓冲液,pH 7.0:31 mmol/l ,过氧化物酶:0.5mmol/l,N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N-琥珀酰乙二胺:31mmol/l。产品有效期:在2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量测定人血清,血浆中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 5082-2008
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