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导丝商品名
产品名称: |
导丝(商品名:Dreamwire)Dreamwire High Performance Guidewire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2662708号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.09 |
有效期: |
2016-08-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】One Boston Scientific Place Natick,MA 01760-1537 USA 【生产地址】2546 First Street Propark E1 Coyol,Alajuela Costa Rica 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由芯丝和护套组成,芯丝密封在带条纹的PTFE护套中,芯丝由镍钛合金制成,远端带有一个10 cm 长的不透射线尖端。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于胆管(包括胆总管、胆胰管、胆囊管、左右肝管)的选择性插管术,并可在支气管镜手术和胃肠道手术中辅助诊断和治疗器械的放置。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2697-2012《导丝》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.05.22,“ 注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752,USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
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