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导丝商品名

    产品名称: 导丝(商品名:Dreamwire)Dreamwire High Performance Guidewire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2661523号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.04
    有效期: 2015-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
    【生产地址】8600 N.W.41st Street Miami,FL 33166 USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由镍钛合金芯丝、PTFE护套和不透射线钨质头端组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于选择性胆管插管,包括胆总管、胰管、胆囊管、左右肝管,以帮助在支气管镜检查和肠胃手术中放置诊断性装置和治疗性装置。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0259-2011《导丝》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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