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乳酸测定干片比色法
产品名称: |
乳酸测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products LAC Slides |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402802号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.10 |
有效期: |
2016-08-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA 【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】90片/包装,300片/包装 【结构及组成】干片反应成分:乳酸氧化酶(片球菌),过氧化物酶(辣根),1,7-二羟基萘(染剂前体),4-氨基安替比林盐酸盐(染剂前体);其它成分:色素、粘合剂、缓冲液、稳定剂、交联剂、表面活性剂和酶辅因子。产品有效期:冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量测定血浆中的乳酸浓度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3179-2012
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