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吉林省食品药品监督管理局公布2015年第11期省级食品安全监督抽检情况

根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全抽样检验管理办法》等有关规定，吉林省食品药品监督管理局对全省范围内餐饮环节的水果及其制品水产品及其制品蔬菜及其制品食用油油脂及其制品等进行了抽检，共大类食品批次。其中，水果及其制品批次，全部合格；水产品及其制品批次，全部合格；蔬菜及其制品批次，全部合格；食用油油脂及其制品批次，全部合格；肉及肉制品批次，全部合格；粮食及粮食制品批次，全部合格；冷冻饮品批次，全部合格；酒类批次，全部合格；调味品批次，全部合格；蛋及蛋制品批次，全部合格；餐饮食品批次，全部合

2015/9/14 12:00:01



浙江招标外企大规模弃标 高达60.5％

月日，浙江药械采购平台发布了《关于年浙江省药品集中采购第二批产品价格梳理结果的相关通知》及附件“年浙江省药品集中采购第二批拟中标产品目录一”。浙江招标开启了新的药品挂网价确认模式，让药企先对可能的药价降幅进行确认，上了浙江招标这条船。然后再启动相关产品全国最低价的采集工作，打药企一个措手不及。浙江药品招标价将成为真正的全国药品最低中标价，彻底打破了医药企业的最后一丝希望。事实上，在浙江招标产品价格梳理结果刚发布时，就有很多药企感觉不妙，特别是一些外资药企。日日，浙江第二批投标价格梳理结果出来，笔

2015/3/18 13:32:37



上海政府工作报告首提“带量采购” 药品招标改革推进

月日讯，上海市市长杨雄在地方两会上阐述政府工作报告，“带量采购”这一药品招标关键词首次被提及，将是今年上海药品招标改革的重点。上海市政府工作报告摘要显示，今年将健全基本药物集中招标采购机制，试行部分药品带量采购。政府工作报告，在深化医药改革方面，多数地方依旧停留在基本药物制度健全的文字表面，把笔墨放在医改医保等词汇上。上海是唯一一个将具体的“带量采购”招标措施放入政府报告的省份。带量采购，是指在省级集中招标采购的基础上，由医疗机构或医联体与药企进行成交确认，明确采购的品种数量及价格等，量价挂钩，

2014/1/20 11:32:50



【关注】一致性评价可绕道欧美日？

“仿制药质量一致性评价留给企业的时间不多，难度很大，如果能够在海外开展生物等效性试验试验，将有望解决国内临床资源不足的燃眉之急。”在近日召开的第十六届世界制药原料中国展媒体见面会上，中国医药保健品进出口商会副会长许铭接受《医药经济报》记者采访时表示。第一批参与质量一致性评价的仿制药企业面临巨大挑战，距离年只有不到年时间，期间需要找到参比制剂，完成和溶出试验，并且重新注册，难度极大。国务院下发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明确规定国内药品生产企业已在欧盟美国和日本获准上市的仿制药，

2016/5/12 9:14:55



第五批国家组织高值医用耗材集采开标

月日，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果，纳入人工耳蜗类及外周血管支架两类产品。本次集采人工耳蜗类耗材单套价格从平均余万元降至万元左右。本次集采人工耳蜗类耗材需求量共万套，家企业中选，外周血管支架类耗材需求量共万个，家企业中选。人工耳蜗是解决重度感音神经性耳聋最有效的医用耗材，特别是对于先天神经性耳聋的幼儿，植入人工耳蜗能有效解决因聋致哑问题。本次集采人工耳蜗类耗材单套（含植入体言语处理器）价格从平均余万元降至万元左右。除临床常用产品外，此次集采中，能支持高场强（）核磁

2024/12/19 19:15:22



最新一批药物临床自查名单 共61个注册申请

月日，国家食药监局总局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（年第号）》。公告表示总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。按照惯例，总局先表态药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。在公示满个工作日后，总局审核查验中心中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。造假代价是严重的。根据公告，国家食品药品监督管理总局将对药物临床试验数据现场核查中

2017/8/3 9:08:42