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乳腺射线机
产品名称: |
乳腺X射线机Mammographic x-ray system, stationary, analogue |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2303155号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.29 |
有效期: |
2016-08-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BEMEMS Co., Ltd. 【注册人住所】#710 Hoseo Venture Tower 319, Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea 【生产地址】#710 Hoseo Venture Tower 319, Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea 【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】Pinkview-RT 【结构及组成】该产品由X射线高压发生器、C臂(包括X射线管组件,压迫装置及限束装置)、立柱(包括控制器)组成。性能:标称电功率2.4kW;X射线管组件型号:B110(RAD-85S),大焦0.3/小焦0.1,旋转阳极);管电压调节范围:20- 35kV;电流时间积调节范围:4-500mAs。 【适用范围】该产品专供医疗单位作乳腺X射线摄影诊断检查之用。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 1870-2012《乳腺X射线机》 【售后服务机构】康达医疗器械(上海)有限公司
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