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乳腺射线机

    产品名称: 乳腺X射线机Mammographic x-ray system, stationary, analogue
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2303155号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.29
    有效期: 2016-08-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BEMEMS Co., Ltd.
    【注册人住所】#710 Hoseo Venture Tower 319, Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea
    【生产地址】#710 Hoseo Venture Tower 319, Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea
    【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】Pinkview-RT
    【结构及组成】该产品由X射线高压发生器、C臂(包括X射线管组件,压迫装置及限束装置)、立柱(包括控制器)组成。性能:标称电功率2.4kW;X射线管组件型号:B110(RAD-85S),大焦0.3/小焦0.1,旋转阳极);管电压调节范围:20- 35kV;电流时间积调节范围:4-500mAs。
    【适用范围】该产品专供医疗单位作乳腺X射线摄影诊断检查之用。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 1870-2012《乳腺X射线机》
    【售后服务机构】康达医疗器械(上海)有限公司

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