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冰垫

    产品名称: 冰垫EMCOOLS Flex.Pad
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1582647号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.10
    有效期: 2016-08-09
    变更日期: 2013.03.15
    产品介绍: 【注册人名称】EMCOOLS-Emergency Medical Cooling Systems AG
    【注册人住所】Wiener Straβe 128, 2511 Pfaffstatten
    【生产地址】Wiener Straβe 128, 2511 Pfaffstatten
    【代理人名称】普莱默斯医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】2个/包,1个冰袋:300(L) x 210(W) x 11(H) mm、1 包: 300(L) x 210(W) x 25(H) mm
    【结构及组成】产品外袋材质为热塑性聚氨酯和热溶胶组成,内料由聚丙烯酸凝胶、碳组成。以凝胶为载体,通过凝胶内水分的液化带走人体热量,起到物理降温的作用。
    【适用范围】本产品是一种体表降温系统。在医疗工作中进行低温治疗和降低体温时使用,病人的体重需在35公斤以上。
    【生产国或地区(中文)】奥地利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUS 2582-2012《冰垫》
    【售后服务机构】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“普莱默斯医疗器械(上海)有限公司”变更为“北京捷通康诺医药科技有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第1582647号"变更为"国食药监械(进)字2012第1582647号(更)",原证自发证之日起作废。

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