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结核杆菌抗体检测试剂盒胶体金法
产品名称: |
结核杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)SD Rapid TB |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3402637号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.08 |
有效期: |
2017-07-07 |
变更日期: |
2014.04.09 |
产品介绍: |
【注册人名称】Standard Diagnostics, Inc. 【注册人住所】65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 【生产地址】65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 【型号、规格】30人份/盒 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 2806-2013 【备注】变更内容:1.企业注册地址及生产地址均文字性变更为“65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si,Gyeonggi-do, Republic of Korea”; 2.生产企业联系方式变更为:电话:82-31-899-2800传真:82-31-899-2840。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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