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结核杆菌抗体检测试剂盒胶体金法
产品名称: |
结核杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)SD Rapid TB |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3402637号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.08 |
有效期: |
2017-07-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Standard Diagnostics, Inc. 【注册人住所】156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea 【生产地址】156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea 【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 【型号、规格】30人份/盒 【结构及组成】检测板。产品有效期:保存于2-30℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定性检测人血清中的结核分支杆菌抗体。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 2806-2013
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