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关于征求医疗器械临床试验备案有关事宜意见的函

各有关单位为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号），规范医疗器械临床试验备案工作，我司起草了医疗器械临床试验备案有关事宜。现向社会公开征求意见，有关单位或个人可通过电子邮件或信函反馈我司，时间截止至年月日。电子邮件。发送邮件时，请在邮件主题处注明“医疗器械临床试验备案反馈意见”。信函北京市西城区宣武门西大街号院号楼，国家食品药品监督管理总局器械注册司，邮编。附件医疗器械临床试验备案有关事宜临床试验备案表备案信息通报表食品药品监管总局器械注册司年月日食药监械管便函号附件食药监械管便函号附

2015/4/28 12:00:01



医药流通万亿市场即将向电商开闸

总规模达万亿的医药流通领域即将迎来电商模式的冲击。时隔近个月之后，网售处方药新规《互联网食品药品经营监督管理办法》呼之欲出。证券时报记者了解到，如无意外，该办法将于年元旦前后正式颁布，其中就包括对处方药处方药的网上解禁。目前，九州通国药股份上海医药康恩贝一心堂太安堂等多家上市公司均已涉足医药电商。以瑞银证券医药研究员季序我为代表的业内人士认为，电商业态的发展将为医药流通行业带来颠覆性变革。不过，已涉足医药电商的部分上市公司认为，上述管理办法短期内尚不会对处方药现行销售格局形成实质性影响，即网售处

2014/12/15 9:11:12



云南白药配方保密是借口，维持高利润才是根本目的

据小编了解，云南白药的质量长期以来被很多消费者所质疑，而厂家都以各种的工艺国家秘密等等语言进行回应和搪塞，对药物里的有效成分是只字不提，事实上在保密药方背后高利润才是厂家最根本的逻辑。小编通过走访各有关部门了解到，配方的保密并非是一种不能公开的秘密。云南白药是在年的时候云南名医曲焕章创制的，我国于年发布中药品种保护条例，而云南白药的散剂和胶囊胶囊就是在保护其列的，被保护的时间为年，在条例中还规定被保护的处方和工艺制法不得公开；但是在年的时候，有关媒体已经报道过，云南白药在美国食品药监网站上就列出

2013/4/23 9:37:46



夏季养生应秉承4个饮食养生秘诀

现在人们的生活，从过去的饥不择食到现在的挑肥拣瘦，一日三餐成了人们生活的重头戏。“民以食为天，食以养为贵”，怎样吃才能吃出营养吃出健康吃出美丽吃出长寿，这可是有秘诀的秘诀之一经常锻炼防患于未然除了饮食上要注意之外，适量运动也很关键，民谚就有“吃饭留一口，饭后百步走，能活九十九”的说法。运动可促进血液循环，增强心肺功能，提高抗病能力，保持健康与活力。秘诀之二营养充足膳食均衡保证健康首先必须注意营养，营养要充足就要讲究食物的搭配。早在两千多年前的《黄帝内经》中就提出五谷为养，五果为助，五畜为益，五菜

2011/8/4 16:04:25



重组埃博拉病毒病疫苗上市审评进程将加快

为加快重组埃博拉病毒病疫苗上市审评进程，探讨在期临床试验无法开展的情况下，针对重大公共卫生问题研发的应急类疫苗注册上市的路径及技术评价标准，保障审评的科学性和严谨性，药审中心近日召开重组埃博拉病毒病疫苗专家咨询会议，针对疫苗审评过程中的重大技术问题公开咨询专家意见。国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽药审中心主任许嘉齐出席会议并讲话。重组埃博拉病毒病疫苗由中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所和康希诺生物股份公司联合申报，拟用于预防由埃博拉病毒引起的埃博拉病毒病。纳入优先审评程序埃博拉病毒是

2017/9/5 9:22:06



湖南省全面启动化妆品生产许可证换发工作

近日，湖南省食品药品监管局发布了《湖南省食品药品监督管理局关于化妆品生产许可有关事项的公告》，全面启动了新化妆品生产许可证核发换发工作。按照国家总局的相关要求，自年起，化妆品生产企业统一核发换发新的《化妆品生产许可证》。取得原《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业，必须于年月日前换发新的化妆品生产许可证；新办企业一律按新办法办理生产许可证。如果未按照规定时间完成更换的企业，原《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》自动废止，自年月日起将一律不得从

2016/4/13 10:19:01