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游离前列腺特异抗原测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
游离前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法)Access Hybritech free PSA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3400569号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.13 |
有效期: |
2013-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chasda,MN 55318-1084 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】2×50测试/盒 【结构及组成】【主要组成】R1a:包被着抗PSA单克隆抗体的顺磁性微粒,溶于TRIS缓冲液,含有表面活性剂、牛血清白蛋白、叠氮钠和ProClin**300;R1b:单克隆抗游离PSA抗体-碱性磷酸酶结合物,含有表面活性剂、BSA、蛋白、叠氮钠和ProClin300。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于ACCESS免疫检验系统,对人类血清中的游离前列腺特异抗原(fPSA)水平进行定量检测 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0287-2009
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