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总局：匹多莫德7药企要负责 浙江仙琚、江苏吴中…

月日，国家食药监总局发布《关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》。药企要对匹多莫德负责，浙江仙琚江苏吴中通知北京天津河北内蒙古江苏浙江省（区市）食药监局，督促域内匹多莫德制剂药企，尽快启动临床有效性试验。年内，将评价结果报总局药品审评中心。共个规格涉及家药企，浙江仙琚江苏吴中北京朗依太阳石（唐山）通知说的很明白，鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑，总局药品审评中心组织专家进行了论证后，做出了以上决定。所谓临床有效性实验，有专业人士表示，这是大临床中的一项，首先要证明药品有效，其次再证明其疗效

2018/3/21 9:17:42



关于“孤儿药”市场发展难题解析

据小编了解，全球医药品市场发展风起云涌，而近年来“孤儿药”市场的发展也呈现迅猛之势，大多跨国药企都纷纷抢滩“孤儿药”市场，其发展的政策引导经验可值得我们深入探寻与借鉴。虽然“孤儿药”市场发展巨大，但是由于我国在此方面缺乏相关经验，因此要迎头赶上国外企业还需要我们做好多想查漏补缺工作。据了解年全球“孤儿药”市场的销售总额达到亿美元，约占全球医疗市场总额的。由于全球“孤儿药”发展空间广阔，无论是国际知名品牌药企，还是国内新兴医药企业都对此产生了浓厚的兴趣与投资意向，纷纷抢占市场份额。以年辉瑞公司与中

2013/1/11 15:17:06



新版药典：中药企业或面临原料断货！

卫计委要求各省在月下旬必须启动招标，在即将到来的药品招标中，中药企业投标要充分考虑到药材涨价的因素，算好自己的成本帐。不过，对于企业来说，药材涨价只是市场担忧的一部分。更让药企担心的是，一方面，新版药典对中药原材料的要求大大提高，另一方面的，中药材中药材种植收获是长期工作，农民的种植习惯仍未得到纠正，一旦执行，符合新药典要求的药材哪里去找会不会阶段性出现一方面药农和药材市场货物积压，另一方面饮片加工企业中药生产企业四处寻找合格药材和饮片医院无合格饮片可用的局面新版药典三严据国家食药监局解读媒体的

2015/7/14 9:46:49



药用辅料必须重视，质量升级才是根本

据小编了解，最近“破皮鞋制成胶囊胶囊”的事件闹得沸沸杨，再一次将药用辅料的质量推到了公众眼前。药企在使用胶囊前，应该做好质量控制。在订货时，必须严格审查厂家的环球医药网药品生产许可证辅料批文等。如果是中间商供货，应该要求其提供其相关资质证明，以证明来源。我们要抓住此次机遇，在“无良药厂胶囊使用工业明胶”的舆论氛围下，让药用辅料的安全和质量问题得到重视，推动相关标准和企业检验的开展，从而为药用辅料质量全面提升打造基础。部分药用辅料的供应厂商为了用低价诱惑相关药厂，采用质量较差的原料压低成本进行生产

2012/4/28 8:37:14



大学生调查：群众药品回收意识淡薄，国家辅助政策还待完善

过期药品如何处理过期药品的危害有哪些过期药品回收现状如何带着这些疑问，月日浙江工商大学统计与数学学院暑期社会实践队来到了杭州市食品药品监督管理局西湖分局。分局的谢老师为队员们详细解答了以上这些问题。何谓过期药品如今回收的过期药品不仅仅是指过了保质期的药品，还包括病人痊愈后不再使用的多余药品破损的药品及由于储藏不当而不能再使用的药品。谢老师说，过期药品更准确的称呼应该是废弃药品。药品回收效果不理想，处理成本高自年开始，药监局就开始进行并宣传过期药品的回收。然而效果一直不甚理想。究其原因在于国家人民

2010/8/16 22:15:55



年内医药行业已发生超200起并购，涉多家中药企业

今年在医药市场变革加速下，药企收购等动作频频。同花顺数据显示，截至月日，股上市医药生物企业已合计发布份并购公告剔除失败案例，逾七成公告公布的并购方向为横向式并购。从发起并购的药企所属细分来看，其中不乏多家中药企业。例如月日晚间，陇神戎发发布重大资产购买预案草案，公司拟通过支付现金方式收购控股股东甘肃药业集团甘肃农垦集团持有的普安制药的股权，交易合计对价为亿元。甘肃药业集团为公司控股股东，目前持有陇神戎发股权普安制药股权，负责两家医药生产实体的实际管控。而普安制药主要生产的产品与公司存在同业竞争情

2022/9/30 9:31:15