|
|
全膝关节置换系统商品名
产品名称: |
全膝关节置换系统(商品名:LOSPA)Total Knee Replacement System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3463862号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.09.16 |
有效期: |
2017-09-15 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】CORENTEC CO.,LTD 【注册人住所】韩国 忠清南道 天安市 西北区 笠场面 映山红1街12 号 12,Yeongsanhong 1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea 【生产地址】12,Yeongsanhong 1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea 韩国 忠清南道 天安市 西北区 笠场面 映山红1街 12 号 【代理人名称】广东众康益医药有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品包含股骨部件、胫骨衬垫、胫骨平台、髌骨部件。其中,胫骨平台与股骨部件采用符合ISO 5832-4标准的钴铬钼合金材料制造;髌骨部件、胫骨衬垫采用符合GB/T 19701.2标准的I型超高分子量聚乙烯(UHMWPE)制造。灭菌包装。 【适用范围】全膝关节置换系统做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于非炎症性和炎症性退行性关节疾病、外伤引起的膝关节形态及机能丧失、畸形、骨折病变后膝关节置换。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 4248-2013《全膝关节置换系统》 【售后服务机构】广东众康益医药有限公司
|
|
|