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丙氨酸氨基转移酶测定干片速率法
产品名称: |
丙氨酸氨基转移酶测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products ALT Slides |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402762号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.10 |
有效期: |
2016-08-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA 【生产地址】513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】250片 【结构及组成】干片反应成分:乳酸脱氢酶;L-丙氨酸;α-酮戊二酸钠;已还原的烟酰胺腺嘌呤二核苷酸;5'-磷酸钠吡哆醛。其它成分:色素,粘合剂,缓冲液,表面活性剂,交联剂和稳定剂。产品有效期:未开封:冷藏:2-8℃,18个月;冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量测定血清和血浆中的丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2920-2012
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