[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

丙氨酸氨基转移酶测定干片速率法

    产品名称: 丙氨酸氨基转移酶测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products ALT Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402046号(变更批件1)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.14
    有效期: 2013-09-13
    变更日期: 2010.04.06
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
    【型号、规格】250片
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1259-2009
    【备注】变更内容:(1)生产企业注册地址由 100 IndigoCreek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA变更为 100 Indigo Creek Drive, Rochester, NewYork, 14626 USA。(2)增加产品适用机型:VITROS 350、VITROS5600。(3)线性范围由3~1000U/L改为6~1000U/L。(4)产品说明书、产品标准内容变更(详细内容见附页)。申请人根据变更内容自行修订产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    齐鲁新入局!苑东、豪森、倍特猛攻$15亿抗血栓大品种
    月日,官网数据显示,齐鲁制药申报的达比加群酯胶囊胶囊类仿制上市申请获得受理。达比加群酯原研企业为勃林格殷格翰,年全球销售额超过亿美元,在中国公立医疗机构终端销售额也超过了亿元。正大天晴药业集团于今年月拿下国内首仿并视同过评。图齐鲁制药的达比加群酯胶囊注册情况来源官网图勃林格殷格翰的达比加群酯全球销售情况(单位百万美元)来源米内网跨国上市公司销售数据库据悉,达比加群酯属于丙氨酸类凝血酶抑制剂,是达比加群的前体药物,用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞,治疗急性深静脉血拴形成或肺栓塞以及预防其
    2020/12/4 9:08:08

    齐鲁新入局!苑东、豪森、倍特猛攻$15亿抗血栓大品种

    李克强:五险一金还有调整空间 让职工多拿现金
    李克强表示,可以给地方更多自主权,让他们阶段性地适当地下调“五险一金”缴存比例谈养老金老有所养不会也绝不能是一句空话中国新闻社和中国新闻网记者据了解,现在有些地方的养老金发放已经出现困难,一些市县在靠贷款发放养老金。请问总理,中央政府是坐视不管还是准备为他们买单李克强你提的这个问题的确很尖锐,如实告诉你,确实有个别地方发生了养老金发放困难的问题,但这是一地之难一时之急。中国现在实施的是养老金省级统筹,省级政府有责任也有能力通过多方筹集资金,来保证养老金的发放,确有突出困难的,只要地方政府尽力了,
    2016/3/18 9:09:07

    李克强:五险一金还有调整空间 让职工多拿现金

    广西壮族自治区食品药品监督管理局关于公布2015年执行国家食品药品监督管理总局食品安全监督抽检情况
    根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品药品监管总局办公厅关于食品安全监督抽检信息公布工作有关事项的通知》(食药监办食监三号)的要求,在国家食品药品监管总局食品安全抽检信息公告的基础上,我局决定对年广西执行国家食品药品监督管理总局食品安全监督抽检的“焙烤食品”“肉及肉制品”“水果及其制品”“食糖”共类食品批次抽检信息进行公告,其中合格产品批次,不合格产品批次。针对食品安全监督抽检中发现的不合格食品,我局已组织各地食品药品监管部门对不合格食品及其生产经营企业依法查处,并责令违法生产经营企业及时采取
    2016/2/25 0:00:01

    广西壮族自治区食品药品监督管理局关于公布2015年执行国家食品药品监督管理总局食品安全监督抽检情况

    全球处方药销售四巨头在华布局重点:上市品种分布梳理
    扫一扫!关注环球医药网微信公众平台,您的招商代理信息一手可得,更有精彩资讯等着您!
    2017/7/11 9:13:58

    全球处方药销售四巨头在华布局重点:上市品种分布梳理

    拖欠巨额工资!一批民营医院深陷运营困境
    据报道,近日,四川省沐川县的刘先生反映沐川中医医院拖欠余名医护员工半年多工资,现还欠余万元,以及万余元社保。该院外科主任表示,自己年月来该院任职,刚来时月工资超过两万,但从第二个月起医院就不能全员按时发工资。年春节后,拖欠工资成了家常便饭,年以后,工资拖欠更严重。除了拖欠工资,年月起,该院员工社保也处于“欠费”状态。公开资料显示,沐川中医医院总投资亿元,建筑面积万平方米,于年月投入运营,是一家按国家二级医院标准建设的营利性民营医院。当地曾有媒体报道,该医院的投入运营标志着沐川县域医疗体制改革医疗
    2020/9/16 9:16:33

    拖欠巨额工资!一批民营医院深陷运营困境

    国家药监局公布:上海眼病事件涉及药品为假药
    环球医药信息网记者日从国家食品药品监督管理局获悉了上海市第一人民医院眼病事件涉药问题的调查情况。经相关部门鉴定,上海市第一人民医院使用的标示为罗氏公司生产批号为的阿伐斯汀()药品为假药。上海市卫生局月日指出,上海市第一人民医院名患者在眼内注射阿伐斯汀药物后出现眼部红肿视力模糊等局部反应症状。上海市第一人民医院眼病不良事件发生后,上海市食品药品监督管理局对涉嫌的瑞安诊所和上海市第一人民医院进行了立案调查。罗氏公司总部和上海市药品鉴定机构分别对查获的瓶药品的包装材料说明书和产品品质进行了鉴定。目前,
    2010/9/24 23:05:44

    国家药监局公布:上海眼病事件涉及药品为假药

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。