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淋巴细胞计数仪

    产品名称: T淋巴细胞计数仪Pima Analyser
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403327号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.10
    有效期: 2016-09-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alere Technologies GmbH
    【注册人住所】Loebstedter Str. 103-105,D-07749 Jena,Germany
    【生产地址】Loebstedter Str. 103-105,D-07749 Jena,Germany
    【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
    【型号、规格】Pima Analyser
    【结构及组成】该产品主要由主机(上盖、下盖、机械单元、充电电池、机载电脑、含有CCD照相机的光学单元、键盘、LED显示屏)、电源变压器、电源线、Pima标准板、Pima打印机组成。
    【适用范围】该产品用于对Pima检测板进行处理和分析,可用于计数毛细血管全血或静脉全血中的CD3+/CD4+ T细胞的绝对值。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 4321-2012 《T淋巴细胞计数仪》
    【售后服务机构】美艾利尔(上海)医疗器械销售有限公司

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