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足踝钉板系统商品名
产品名称: |
足踝钉板系统(商品名:ORTHOLOC)ORTHOLOC 2.0/2.4 Forefoot Fracture System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3462312号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.29 |
有效期: |
2016-06-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wright Medical Technology,Inc. 【注册人住所】5677 Airline Road Arlington, Tennessee 38002 USA 【生产地址】5677 Airline Road Arlington, Tennessee 38002 USA 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】足踝钉板系统由骨板和骨钉组成。骨板采用符合ISO5832-2标准的纯钛材料制造;螺钉采用符合ISO5832-3标准的Ti6A14V钛合金材料制造,产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于足部、踝部和脚趾小骨的新鲜骨折稳定、修复手术、关节融合以及重建术,适用于成人和儿童。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国瑞特医疗技术公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2521-2012《足踝钉板系统》 【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司
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