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起搏电极导线商品名

    产品名称: 起搏电极导线(商品名:OptiSense)Pacing Lead
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3211430号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.29
    有效期: 2012-05-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical CRMD
    【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
    【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A ; Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
    【型号、规格】1699T, 1699TC
    【结构及组成】产品是植入式起搏电极导线,采用IS-1接头双极,主动固定式。导体材料为MP35N,电极导管绝缘层为硅橡胶,起搏电极头端材料为带有钛氮化合物涂层的铂铱合金,电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。
    【适用范围】用于右心房起搏位置,同相应植入式心脏起搏器连接,提供心律感知,起搏治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1631-2008《起搏电极导线》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

招商信息

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