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起搏电极导线(商品名)
产品名称: |
起搏电极导线(商品名:OptiSense)Pacing Lead |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3211479号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.12 |
有效期: |
2017-04-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CRMD St. Jude Medical CRMD 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, USA 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla, Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park,Arecibo, PR 00612, USA; 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】1999 【结构及组成】该起搏电极导线由带有缝合套筒的起搏电极导线、静脉拉钩、夹持工具和起搏导线导丝组成。 【适用范围】用于同相兼容的植入式心脏起搏器连接,在右心房中提供持续感知和起搏。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】圣犹达医疗用品有限公司 【产品标准】YZB/USA 1289-2013《起搏电极导线》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.08.05,“ 上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。
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