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糖类抗原校准品

    产品名称: 糖类抗原CA15-3校准品AIA-PACK CA15-3 CALIBRATOR SET
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3403274号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.06
    有效期: 2016-09-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi
    【生产地址】2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama
    【代理人名称】上海蓝怡医药有限公司
    【型号、规格】校准品(1)~(6):各1.0mL装×2甁。
    【结构及组成】①糖类抗原CA15-3校准品(1):牛血清白蛋白(BSA),Tris;②糖类抗原CA15-3校准品(2)~(6):CA15-3,牛血清白蛋白(BSA),Tris。产品有效期:保存方法:保存于2-8℃,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的糖类抗原CA15-3检测项目进行定标并确定标准曲线,以便定量测定血清或肝素血浆中糖类抗原CA15-3的浓度。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 3910-2012

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