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糖类抗原校准品

    产品名称: 糖类抗原CA15-3校准品AIA-PACK CA15-3 CALIBRATOR SET
    注册/备案号: 国械注进20153403448
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.10.26
    有效期: 2020-10-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
    【生产地址】2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan
    【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
    【代理人住所】宜山路1289号B座3楼301室
    【型号、规格】校准品(1)-(6):各1.0mL装×2瓶。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】糖类抗原CA15-3校准品(1):牛血清白蛋白(BSA),三羟甲基氨基甲烷(Tris); 糖类抗原CA15-3校准品(2)-(6):糖类抗原CA15-3,牛血清白蛋白(BSA),三羟甲基氨基甲烷(Tris)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对糖类抗原CA15-3检测项目进行定标。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃的条件下,有效期为12个月。
    【变更情况】变更日期:2016.03.01,“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。

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