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口服减肥神药III期研究成功，68周减重17.4％！

月日，诺和诺德公布了司美格鲁肽片剂片剂减重期研究主要结果。治疗周平均减重研究共纳入例伴有一种或多种并发症的肥胖或超重成人患者，分为口服司美格鲁肽剂量组和安慰剂组，旨在评估口服司美格鲁肽（，每日次）对比安慰剂的减重效果和安全性。试验组和安慰剂组患者在接受治疗时都需要生活方式干预。研究的主要终点为第周患者的体重变化百分比和减重的患者比例。试验使用了两种统计方法治疗效果评估和治疗政策评估。治疗效果评估在所有患者均坚持研究药物治疗且未使用其他降糖药物时评估治疗效果。治疗政策评估中，不管治疗依从性如何，以

2023/5/24 9:44:13



总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告（2017年第49号）

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》，现予发布。特此通告。附件仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/4/5 15:05:01



DRG/DIP改革将颠覆用药结构

说到，必须谈及国家医保局发布的《关于印发支付方式改革三年行动计划的通知》（医保发号）。该通知要求，从年到年全面完成付费方式改革任务。年年年以省（自治区直辖市）为单位，分别启动不少于的统筹地区开展支付方式改革并实际付费。统筹地区启动付费改革工作后，按三年安排实现付费医疗机构病种全面覆盖，每年进度应分别不低于，年启动地区须于两年内完成。鼓励入组率达到以上。由此可见，未来三年付费改革大概率会影响公立医疗机构市场的用药结构。这种改革对创新药会否有不利影响呢答案是未必。“三医”政策联动支持创新药是解决重大

2022/5/25 9:34:52



大限倒计时！仅34品种过一致性评价（附名单）

年《国家药品安全“十二五”规划》中提到，要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致；年《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）发布以后，一致性评价工作全面展开经历了三年多的时间，国内一致性评价取得显著成绩。据米内数据显示，截至年月日，通过一致性评价（或视同通过）有个（按“产品名规格生产企业”计算），其中品种有个。距离年年底的大限还剩个月多一点的时间，业界都在为品种捏了把冷汗，前路在何方品种有个已通过一致性评价表个已通过一致性评价的批文情况（来源米内网数据库）表个已通过一致性评价的品

2018/11/26 11:56:16



天津滨海滨崛起现代药谷获国内外风投机构青睐

近日，位于天津开发区的天津国韵生物科技有限公司发起了第二轮项目融资，主要用于该公司建设年产万吨的新型可降解绿色材料工厂。继首次融资获得荷兰帝斯曼凯鹏华盈创业投资北极光基金基金基金等世界顶尖风投基金高达万美元后，国韵生物此次融资项目再次获得国内外风投机构青睐。国韵的成长仿如生物产业发展的一个缩影。这个以高投入高风险高回报为特征昔日被资本视为“鸡肋”的行业，随着滨海新区生物产业环境的日趋成熟及市场需求的强力拉动，正被资本视为“掘金”的又一处富矿，资本对生物产业的持续注入正成为新区产业界一道靓丽的风景

2010/7/14 23:12:17



“十三五”国家药品安全规划 让短缺药品不再短缺

目前我国已建设了完备的药品供应保障体系，基本解决了人民群众缺医少药问题，药品监管体系也不断完善。但药品质量总体水平仍有待提高，需继续加强“救命药”“短缺药”的供给，强化监管和激励机制，全面提升药品安全和质量近日，国务院印发《“十三五”国家药品安全规划》，对“十三五”时期全国药品安全工作作出统筹部署。《规划》提出，要加强药品研制生产流通使用环节的全过程监管，深化行政执法与刑事司法衔接，推动出台药品违法行为处罚到人的法律措施，加大力度打击违法犯罪行为。“这一举措充分体现了政府严厉打击药品违法违规行为

2017/3/24 10:12:11