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凤凰涅槃OR大浪淘沙 药品注册拒批谁会出局？

月日，国家食品药品监督管理总局（）颁发《关于家企业个注册申请不予批准的公告》（年第号）。这是在今年月日发布的《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）发酵出的第二轮拒批。除了“负主要责任”的申请人各大药厂受到影响，临床试验机构（）及参与临床试验的医院亦将被调查或处理。中国药品注册改革利刃已经悬起，对很多中小型药企而言，市场的寒冬似乎将至，而令人思索的是，这个冬天会否额外漫长又有哪些玩家在余震后可以生存下来大浪淘沙“虾米”先出局在笔者看来，第号公告的关键词是“自查”。要求所有已申报并

2015/12/10 9:13:14



如何避免药物间 药物与食物间的相互作用

我们吃食物的时候，喜欢两种或者几种食物搭配着一起吃，如巧克力和花生酱就是一个完美组合。不过吃巧克力同时服用某些药物可能就会带来一些风险，如单胺氧化酶抑制剂，包括苯乙肼反苯环丙胺等。单胺氧化酶抑制剂是用于治疗抑郁症的一类药物，服用此类药物后食用大量的巧克力可导致血压急剧升高。另外，服用单胺氧化酶抑制剂时需要避免的食物还有成熟干酪香肠腊肠意大利辣味香肠和意大利腊肠。这些食物与单胺氧化酶抑制剂一起食用都可以引起血压升高。药物间的相互作用，你了解多少呢药物与饮食的相互作用药物与饮食相互作用的后果包括延缓

2010/8/17 18:15:10



5省药品流通专项整治开启 一大波飞行突击检查来了

近日，多个省份食药监局公布了年在药品流通领域专项整治的工作方案，通过随机抽取突击检查的方式，对药品经营企业等涉药单位进行飞行突击检查。农村地区城乡接合部等药品经营使用单位成为检查重点，检查涉及多个领域，多家企业认证证书被撤销。详情如下甘肃药品流通领域整治再开启，大领域重点整治近日，甘肃省食药监局印发了《甘肃省药品流通领域专项整治工作方案》，决定在全省范围内开展药品流通领域专项整治。整治时间自年月日至年月日。整治重点药品流通领域违法经营行为基层用药质量安全和中药材中药材中药饮片大领域。从严从重查处

2017/4/13 9:11:58



医药行业整体处于不均衡发展状态

今年月日，发改委印发了《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》月日，国务院颁发了《关于支持外贸稳定增长的若干意见》月日，药监局发布了《互联网食品药品经营监督管理办法征求意见稿》月日，卫计委公布了《关于做好常用低价药品采购管理工作的通知》，此外，《药品管理法》修订在即，《食品药品行政处罚程序规定》出台，《版药典》初步收载药用辅料余种业内人士普遍认为，今年是医药政策大年。政策的暖风带来的既有机遇，也有挑战。由于我国当前医改逐步深化，医药研发创新能力不足，产业转型升级处于关键期，医药行业整体处于不均

2014/12/2 9:10:07



八方面研读药品注册管理办法（修订稿）

月日，办公厅对《药品注册管理办法（修订稿）》向社会广泛征求意见。与年月发布的局令第号相比，修订稿有了巨大变化，值得相关专业人士好好研读。作为曾经从事多年相关行业的专业人士，笔者认为此修订稿是前期政策的一个延续和总结。随着年一系列重磅政策的成功实施，必然催生新版《药品注册管理办法》的出台。细读修订稿，首先体现的就是去年月国发号令《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》提出的总目标精神提高审评审批质量解决注册申请积压提高仿制药质量鼓励研究和创制新药以及提高审评审批透明度。其次，上市许可人制度

2016/7/27 8:58:50



安徽谈判院方大胜，药企全线割肉让利

昔日的新医改样板，今日之全国医改试点，安徽省每次出手，都让医药企业混身喊疼。月日，安徽省的两招再次震动了医药圈，内外资药企的药价面临全面挑战。其一，微信圈的一则消息牵动药企，尤其是外企药企的神经。微信圈有截图称，安徽医科大学第一附属医院发出电话通知要求其院内在用进口药品的生产企业在本周五即月日截止与其进行“带量采购”二次议价的扣点问题进行谈判，逾期将永久停止使用该企业产品。其二，昨天也是安徽省省直家医疗机构组成的“采购联合体”和药品生产厂家进行正面谈判的日子。从谈判结果来看，采购联合体获得全胜。

2015/4/9 14:15:41