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绝对计数管

    产品名称: 绝对计数管BD Trucount Absolute Count Tube
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403207号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.03
    有效期: 2016-09-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton, Dickinson and Company,BD Bioscience
    【注册人住所】2350 Qume Drive,San Jose,CA 95131
    【生产地址】2350 Qume Drive,San Jose,CA 95131
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】25支/袋,2袋/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3601-2012《绝对计数管》
    【售后服务机构】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】绝对计数管由试管,微球和阻拦微球的金属网栏组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测量血液中白细胞的绝对数。
    【变更情况】变更日期:2015.05.12,“ 上海市外高桥保税区富特北路458号三层348部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位”。变更日期:2016.05.12,增加生产地址“Vicks Drive,Lot 1 Corner Road 735 Cayey 00736 Puerto Rico”。

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