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血红蛋白分析仪型

    产品名称: 血红蛋白分析仪(301型)HemoCue Hb 301 Analyzer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403154号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.29
    有效期: 2016-08-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】HemoCue AB
    【注册人住所】Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, Sweden
    【生产地址】Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, Sweden
    【代理人名称】上海台珂实业有限公司
    【型号、规格】HemoCue Hb 301 Analyzer
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWE 3899-2012《血红蛋白分析仪(301型)》
    【售后服务机构】上海台珂实业有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由血红蛋白分析仪主机组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】基于分光光度计原理测定全血中血红蛋白含量。
    【变更情况】变更日期:2015.01.06,“ 代理人名称:上海台珂实业有限公司代理人住所:崇明县庙镇宏海公路263号1幢302室(上海庙镇经济开发区)”变更为“ 代理人名称:雷度米特医疗设备(上海)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”。

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