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眼科手术用粘弹剂商品名利微视

    产品名称: 眼科手术用粘弹剂(商品名:利微视)DisCoVisc-Ophthalmic Viscosurgical Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3220582号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.13
    有效期: 2013-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alcon Laboratories, Inc.
    【注册人住所】6201 South Freeway Fort Worth, Texas USA 76134-2099
    【生产地址】s.a. ALCON-COUVREUR n.v. Rijksweg 14 2870 Puurs, Belgium
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【型号、规格】0.5mL, 1.0mL
    【结构及组成】利微视眼科手术用粘弹剂由粘弹剂和一次性注射器组成,带有套管和套管锁环。该产品是一种无菌、非致热的,由硫酸软骨素钠和透明质酸钠构成的粘弹性溶液。主要成份为每毫升利微视眼科手术用粘弹剂含有不超过17mg透明质酸钠和40mg硫酸软骨素钠,0.45mg一水合磷酸二氢钠,2.0mg无水磷酸氢二钠以及3.1mg氯化钠,适量浓盐酸和/或氢氧化钠,适量注射用水。
    【适用范围】该产品为眼科手术辅助剂,用于眼前节手术中包括白内障摘除和人工晶体植入手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国爱尔康公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0082-2007《眼科手术用粘弹剂(商品名:利微视) 》
    【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司

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