|
|
眼科手术用粘弹剂商品名利微视
产品名称: |
眼科手术用粘弹剂(商品名:利微视)DisCoVisc-Ophthalmic Viscosurgical Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3220582号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2009.03.13 |
有效期: |
2013-03-12 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Alcon Laboratories, Inc. 【注册人住所】6201 South Freeway Fort Worth, Texas USA 76134-2099 【生产地址】s.a. ALCON-COUVREUR n.v. Rijksweg 14 2870 Puurs, Belgium 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【型号、规格】0.5mL, 1.0mL 【结构及组成】利微视眼科手术用粘弹剂由粘弹剂和一次性注射器组成,带有套管和套管锁环。该产品是一种无菌、非致热的,由硫酸软骨素钠和透明质酸钠构成的粘弹性溶液。主要成份为每毫升利微视眼科手术用粘弹剂含有不超过17mg透明质酸钠和40mg硫酸软骨素钠,0.45mg一水合磷酸二氢钠,2.0mg无水磷酸氢二钠以及3.1mg氯化钠,适量浓盐酸和/或氢氧化钠,适量注射用水。 【适用范围】该产品为眼科手术辅助剂,用于眼前节手术中包括白内障摘除和人工晶体植入手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国爱尔康公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0082-2007《眼科手术用粘弹剂(商品名:利微视) 》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
|
|
|