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眼科手术用粘弹剂商品名利微视
产品名称: |
眼科手术用粘弹剂(商品名:利微视)DisCoVisc-Ophthalmic Viscosurgical Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3220338号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.30 |
有效期: |
2017-01-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alcon Laboratories, Incorporated 【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA 【生产地址】Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【型号、规格】1.0mL 【结构及组成】该产品由粘弹剂和一次性注射器组成,带有套管和套管锁环。粘弹剂主要成份包括透明质酸钠、硫酸软骨素钠、一水合磷酸二氢钠、无水磷酸氢二钠、氯化钠、适量浓盐酸和/或氢氧化钠、适量注射用水。粘弹剂采用过滤法灭菌,注射器部件经环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品适用于眼前节手术中,包括白内障摘除和人工晶体植入。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6501-2012《眼科手术用粘弹剂(商品名:利微视)》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
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