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全自动荧光新生儿筛查系统

    产品名称: 全自动荧光新生儿筛查系统Astoria Analyzer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400463号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.04
    有效期: 2013-03-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ASTORIA-PACIFIC,INC
    【注册人住所】15130 S.E. 82 ND DR.Clackamas, Oregon 97015
    【生产地址】15130 S.E. 82 ND DR.Clackamas, Oregon 97015
    【代理人名称】北京金桥雅图生物技术有限公司
    【型号、规格】见产品性能结构及组成
    【结构及组成】该产品主要由取样器(型号#311)、化学分析池及分析器(型号303A)、微型蠕动泵(型号302A)、荧光光度检测计(型号#321)、FASPAC数据整合系统(型号350)组成。
    【适用范围】该产品用于测定液体化学成分,与配套试剂一起使用可对新生儿全血或滤纸干血片中的苯丙氨酸、酪氨酸、半乳糖、G6PD进行定量检测。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1475-2006 《全自动荧光新生儿筛查系统》
    【售后服务机构】北京金桥雅图生物技术有限公司

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