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血糖血酮仪(商品名辅理善百精益)
产品名称: |
血糖血酮仪(商品名:辅理善百精益)FreeStyle Precision Pro Blood Glucose and β-Ketone Monitoring System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2402051号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.05 |
有效期: |
2018-05-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Diabetes Care Ltd. 【注册人住所】Range Road, Witney, Oxon,OX29 0YL, UK 【生产地址】2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089 USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】FreeStyle Precision Pro 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 1229-2014《血糖血酮仪》 【售后服务机构】雅培贸易(上海)有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由血糖血酮仪,试纸端口模块,外接底座和数据上传电缆及操作软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该血糖血酮仪可定量测量新鲜毛细血管全血(指尖),静脉血、动脉血或新生儿全血中的葡萄糖(D-葡萄糖)含量,以及新鲜毛细血管全血和静脉血中的酮体(β-羟丁酸)含量。 【变更情况】变更日期:2016.01.06,生产地址由“2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089 USA”变更为“2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089 USA、 Boulevard a Zacatecas Km.9.5, Jesus Maria, Aguascalientes, Mexico, Postalcode, 20900”。
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