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灌注系统灌注系统

    产品名称: 灌注系统Infusion System灌注系统Infusion System
    注册/备案号: 国械注进20183661982
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-27
    有效期: 2023-04-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AngioDynamics, Inc
    【注册人住所】603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804 USA
    【生产地址】603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804 USA
    【代理人名称】上海美创医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室
    【型号、规格】请见附页
    【结构及组成】本产品由灌注导管、Y接头、双向防回流阀、闭塞导丝(或闭塞球导丝)、注射器组成。一次性使用。
    【适用范围】适用于包括溶栓剂和造影剂进入外周血管的液体给药。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由灌注导管、Y接头、双向防回流阀、闭塞导丝(或闭塞球导丝)、注射器组成。一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于包括溶栓剂和造影剂进入外周血管的液体给药。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3664738号

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