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高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒酶比色法

    产品名称: 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)HDL-C3
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400574号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.13
    有效期: 2013-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Fuji Plant; 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-Ken 411-0932 JAPAN
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】200 tests,4×100 tests
    【结构及组成】【产品组成】R1:HEPES缓冲液、CHES、右旋糖酐硫酸酯、硝酸镁六水合物、HSDA、抗坏血酸氧化酶(重组青霉素)、过氧化物酶(辣根)、防腐剂;R2:HEPES缓冲液、聚乙二醇-胆固醇酯酶(假单胞菌)、聚乙二醇-胆固醇氧化酶(重组链霉菌)、过氧化物酶(辣根)、4-氨基-安替比林、防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人血清、血浆中的高密度脂蛋白胆固醇浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0302-2009

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