[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

肌酸激酶测定试剂盒连续监测法

    产品名称: 肌酸激酶测定试剂盒(IFCC连续监测法)CK-NAC FS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400040号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.01.18
    有效期: 2013-01-17
    变更日期: 2010.01.20
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
    【型号、规格】试剂1 5×20ml+试剂2 1×25ml;试剂1 5×80ml+试剂2 5×20ml;试剂1 6×64ml+试剂2 6×16ml;试剂1 2×80ml+试剂2 2×20ml;试剂1 3×80ml+试剂2 3×20ml
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 5045-2008
    【备注】变更内容:1、产品有效期变更为18个月;2、境内售后服务机构地址变更为:上海市南汇区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 邮政编码:201318 电话:021-68119618传真:021-68119700;申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    做太久会使屁股变大
    新的特拉维夫大学的研究表明,坐得太久,实际上可以使你的屁股大!教授阿米特葛粉进行实验研究的机械负荷的脂肪组织。结果表明,脂肪细胞,负载很重的情况下,如长期卧床的人或坐轮椅,产生百分之五十以上的脂肪细胞。根据博士葛粉,脂肪细胞产生“更多的甘油三酯,并以更快的速度,当暴露于静态伸展。”这项研究发表在美国生理学杂志。“不管你多么不吃或你如何锻炼,太多坐本身可以扩大你的屁股”报道,琳赛戴维斯,代表本月早些时候,美国广播公司新闻。“研究人员发现,当我们坐下来的金额的力量,我们将对我们的身体组织,使细胞,前
    2011/12/28 16:43:37

    做太久会使屁股变大

    第九批国采,发布补充公告!
    月日,国家联采办发布《关于第九批全国药品集中采购文件的补充公告》,最新获得批件的药品也有机会参与第九批国采。《公告》说明,为做好与仿制药质量和疗效一致性评价审批工作的衔接,对于年月日(含)前获得国内有效注册批件的药品,属于本次“采购文件附表品种名称”,但未被列入“附表规格”的,相关企业可于月日时前向我办提出参加本次集采的申请,并提供药品批件药品说明书等相关证明材料,经审核通过后,允许参与本次集采申报。相应规格的最高有效申报价按现有差比价规则计算,首年约定采购量基数按“”计算。月日国家联采办发布《
    2023/10/23 10:05:20

    第九批国采,发布补充公告!

    内蒙古自治区呼和浩特市部署豆制品豆芽专项治理工作
    为全面整顿和规范全市豆制品豆芽生产经营市场,年月日,内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局组织召开了全市豆制品豆芽专项治理动员大会。会议部署了专项治理工作,食品生产经营企业代表对生产经营豆制品豆芽进行了公开承诺。呼和浩特市局从月日起,将在全市范围内集中开展为期个月的豆制品豆芽专项治理工作。一是强化企业证照管理,联合公安工商部门清理并取缔无工商营业执照无生产许可证和不符合食品质量卫生安全许可条件的豆制品豆芽生产加工点;二是强化企业加工过程和产品质量管理,严厉查处豆制品生产加工过程中使用过期腐败变
    2015/7/7 12:00:01

    内蒙古自治区呼和浩特市部署豆制品豆芽专项治理工作

    一致性评价还有这种操作!47品种有望最快过审(附名单)
    随着国家多项利好“一致性评价”政策的出台,如何快速获得一致性评价是众多企业所关注的,其中“双报”产品就是最受关注的一类所谓“双报”类产品,指的是在国内同一生产线生产,已在欧美获批上市的产品。截止至年月日,咸达药海遨游数据发现共有家生产厂家以“双报”名义申报优先审评。浙江华海东阳光石药和南通联亚排名前列。年月日,国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》的通告(年第号),该指导原则所涉及的境外临床试验数据,包括申请人通过创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据,以及具
    2018/9/17 11:08:33

    一致性评价还有这种操作!47品种有望最快过审(附名单)

    这些泡脚“姿势”暗藏风险
    冬天气温低下,腿部血管收缩,血液流速和流量显著减少,不少人一到冬天就双脚冰凉,因此喜欢在睡觉前泡一会儿脚。湖南省人民医院全科医学科副主任汪雁归提醒,泡脚看似一件简单小事,其实暗藏了许多误区甚至“雷区”,老人或慢性病患者更要当心。盲目泡脚,老人泡出“烂脚”天气转冷以来,岁的周大爷在老伴的照顾下每晚用中药泡脚,连续泡小时都不舍得动。没想到,连泡两周后,他的脚连小腿都变成了灰紫色,还透着黑。到医院检查,原来周大爷身患糖尿病,连日高温热水泡脚,已经泡出了糖尿病足,并进展至中度溃烂。市民陈女士每天伏案工作
    2021/1/6 9:05:00

    这些泡脚“姿势”暗藏风险

    皮肤干燥与皮肤皲裂应该如何用药
    近日天气急剧转冷,寒冬的脚步一下子近了。很多人皮肤干燥的问题也跟着天气严重了。本来皮肤的保养应该由初秋开始注意,但凉爽的天气让人没有危机感,直到皮肤干裂严重了。为何皮肤会变得特别干燥敏感呢我们来分析一下皮肤的生理变化皮肤的功能除了有保护感觉之外,最重要的是可以调节体温,其次排泄和分泌也相当的重要。每当气候转热或湿度增加时,身体的新陈代谢也随着增加,这时为了保持适当的体温和排出大量的代谢物,汗腺的功能当然维持到较旺盛的水准,此时毛孔张开汗腺张开,皮脂腺的分泌增加,汗液的排泄也增加,把过量的热量及代
    2009/5/25 17:34:11

    皮肤干燥与皮肤皲裂应该如何用药

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。