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总局办公厅关于督促浙江东瓯诊断产品有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知

浙江省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省浙江东瓯诊断产品有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作一针对浙江东瓯诊断产品有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）的规

2017/4/20 17:18:01



发改委监控三类药价，成本价调查将启动

药品价格重点监测的具体措施近期将公布实施。同时还将开展药品成本价格专项调查工作，对涉嫌不正当价格行为的，要依法查处。药价改革满月药价平稳，改革成功月，国家发改委等七部门下发《推进药品价格改革的意见》，自月日起，除麻醉药品和第一类精神药品外，取消药品政府定价，实行市场调节价。现在药价放开已经满月，多家媒体报道显示药品价格虽有涨有降，但总体稳定，没有出现离谱上涨的情况。由于药品零售市场竞争充分，药厂大都不敢贸然提价。而相反地，在零售药店一些药品出现了降价，如治疗肝脏病的恩替卡韦分散片，以前多元现在元

2015/7/8 9:59:53



2016年医药行业十六大变化

医药医疗保健年的政策可谓层出不穷，很多医药企业甚至都不知道一些国家部委和各省层面出台的政策，就连长期关注行业政策的笔者，也不能对年浩繁的政策文件一一道来，也只能记住一些关键性，影响力大的政策。医药医疗保健三个行业的政策为什么一起提，因为这三个行业的政策是相互影响的，已经很难说清哪些政策是指针对一个行业而不去影响其他行业，比如医疗机构现在推行的三明政策，本应该是医疗机构医改政策，但这又涉及到药品的销售问题；比如《新广告法》出台就把很多诸如哈药仁和等以广告为经营手段的医药医疗保健企业搞得失去了习以为

2016/3/8 16:34:51



臭氧抗菌剂：一款高端科技臭氧固化产品 高校治疗感染性疾病

当臭氧被医学研究发现不仅可以治疗椎间盘凸起症，同时还可以治疗骨科心脏内科变态内科烫伤科糖尿病内分泌科肿瘤科病痛科等临床科室的各样病症，其中尤其是对阴道炎盆腔炎子宫内膜炎宫颈炎等多种妇科疑难病有着奇特的治疗效果。所以，武汉志鸿生物科技有限公司利用臭氧高效的药用价值研发了臭氧抗菌剂。臭氧抗菌剂是一款高端科技臭氧固化产品，由国家一级保密科技制成。臭氧抗菌剂主要成分植物油臭氧化物，载体等。其中臭氧杀菌是抗生素的倍，是紫外线的倍，特别是臭氧具有杀灭各种耐药菌的特效，还具有排毒养颜调理内分泌延缓更年期改善和

2016/6/22 8:53:43



新版GMP或将本月公布500家药厂将出局

记者近日在中国医药质量新政论坛暨年会上获悉，药监部门花了五年时间修订完成的（药品生产质量管理规范）标准将于下月公布，作为制药企业所必备的生产准入条件，标准的每次改动都牵动着几千家企业的心。据悉，新版将在设备厂房等硬件和生产流程管理等软件上提出更高要求，业内人士估计，医药产业将为改造投入亿元的资金，全国将有家药厂或被淘汰出局。目前，我国实行的仍是年版的，我国从年开始进行的修订工作，新版共经过余稿修订，酝酿过程相当谨慎和成熟。据广东省食品药品监督管理局安监处相关人士在医用氧专题研讨会上透露，新版目前

2010/7/1 22:26:03



海南省收回药品GMP证书公告（2016年第01号）

仿宋海南益尔药业有限公司严重违反仿宋《药品生产质量管理规范》仿宋规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品证书》，现予以公布。仿宋附表海南省药品证书收回目录仿宋仿宋仿宋海南省食品药品监督管理局仿宋仿宋年月日仿宋附表仿宋宋体方正小标宋海南省药品证书收回目录方正小标宋黑体证书编号黑体企业名称黑体地址黑体认证范围黑体证书收回日期黑体收回证书机关宋体宋体海南益尔药业有限公司宋体海口市美兰区灵山镇顺达路号宋体原料药（盐酸美利曲辛盐酸氟哌噻吨）宋体宋体宋体年月日宋体海

2016/1/11 0:00:01