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肌酸激酶测定试剂盒连续监测法

    产品名称: 肌酸激酶测定试剂盒(IFCC连续监测法)CK-NAC FS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400040号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.01.18
    有效期: 2013-01-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1 5×20ml+试剂2 1×25ml、试剂1 5×80ml+试剂2 5×20ml 试剂1 6×64ml+试剂2 6×16ml、试剂1 2×80ml+试剂2 2×20ml、试剂1 3×80ml+试剂2 3×20ml
    【结构及组成】主要组成成份:试剂1(R1):咪唑缓冲液,葡萄糖,N-乙酰半胱氨酸,乙酸镁,EDTA-Na2,ADP,AMP,5-磷酸二腺苷,NADP,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,已糖激酶(HK);试剂2:咪唑缓冲液,磷酸肌酸。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶催化活力。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 5045-2008

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