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支持药企委托生产 多省份出台复工复产措施

各省药监部门在全力做好疫情防控工作的同时，积极支持制药企业复工复产。黑龙江广东支持企业开展委托生产；江西内蒙古广东实施许可延期认可；云南严格落实药品生产企业质量主体责任。黑龙江实施“告知承诺制”。对疫情相关药品医疗器械行政许可，在加速审批即时审批的同时，全面实施“告知承诺制”，对具备生产条件但暂不能提交相应材料或有疫情防控应急需求的企业实行告知承诺制，由企业承诺在相应时限内补充提交相关材料切实加强质量管理按照规范组织生产确保产品质量合格后当场办结。实施各环节联动。实施受理审评检验审批等各工作环节

2020/2/26 10:28:04



专家表示：心衰的管理和规范化治疗需加强

据中国医药报北京讯记者朱国旺报道心力衰竭（以下简称心衰）几乎是所有累及心肌的心脏或非心脏疾病的共同结局。面对不断增多的心衰患者，在日前举行的中国第二届心力衰竭论坛（大连）新闻发布会上，我国心血管病专家呼吁，要加强对心衰的管理和治疗用药规范化。心衰患者年存活率与恶性肿瘤患者相仿。流行病学资料显示，我国岁成年人中约有万名心衰患者，并呈逐年上升趋势。规范心衰诊治，挽救患者生命，节约医疗成本，是我国心血管界急需解决的课题。中华医学会心血管病分会候任主任委员北京大学第一医院霍勇教授说，心衰作为高发病率治疗

2010/8/18 14:29:12



哺乳期女性须慎用药品

哺乳期妇女自身的健康，对喂养的婴儿至关重要。哺乳的母亲吃下某些食物或服下某些药物，能通过乳汁进人婴儿体内，从而对处在大脑骨骼等重要器官迅速发育的乳儿产生影响，引起多种疾病，甚至致畸。抗菌抗菌类药物抓霉素能抑制婴儿的骨骼发育，可导致再生障碍性贫血。新生儿肝肾功能较差，不能将药物及时排出，氯霉素在体内积蓄一定浓度可引起婴儿灰色综合征，表现为口唇紫纷面色苍白呼吸不规则呕吐腹胀等，最后多因循环衰竭而死亡。四环素类包括四环素土霉素金霉素强力霉素等，通过乳汁吸收后沉积于婴儿的骨骼和牙齿中，防碍骨骼和牙齿的发

2012/6/25 15:58:28



中美贸易战“白皮书”发布 战火烧到医械行业

月日上午时，国新办举行了新闻发布会，邀请商务部等六部门相关负责人对《关于中美经贸摩擦的事实与中方立场》白皮书进行介绍和解读。这份白皮书是中国官方首次针对中美贸易摩擦问题做出专门的发布。白皮书列举了大量中美经贸关系的事实，直接批驳美国政府的“贸易保护主义”和“贸易霸凌主义”，并阐述了这种做法对世界经济发展的危害，当然，也表明了中国的立场。白皮书共有四大焦点中国并不刻意追求贸易顺差中国没有强制要求外企转让技术不应将中企并购判定为获取技术中国的谈判大门一直敞开月日，中国传统佳节中秋节，美国送来了一份“

2018/9/26 10:19:33



毕井泉拜会北京市主要领导并到市食品药品监管局调研

年月日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉一行前往北京市，拜会中共中央政治局委员市委书记郭金龙，市长王安顺。郭金龙代表北京市委市政府对毕井泉一行表示欢迎。他指出，食品药品安全是最大的民生，北京作为首都，抓好食品药品安全工作责任重大，必须守住不发生大的食品药品安全事件这个底线。北京食品药品生产经营主体多消费量大，抓好食品药品监管难度不小。希望总局一如既往地加强对北京市食品药品监管工作的指导，支持北京市产业创新转型升级，共同把北京建设成为国际一流的和谐宜居之都。毕井泉首先对北京市委市政府重视关心支持

2015/5/22 20:00:01



湖北省食品药品监管局五项措施推进药物临床试验数据核查工作

近日，湖北省食品药品监管局召开全省药物临床试验数据核查工作会，传达全国药物临床试验数据核查工作座谈会精神，通报有关临床试验数据自查核查工作情况，研究部署下一阶段工作。下一阶段，湖北省局将采取五项措施，进一步推进药物临床试验数据核查工作一是要求药品注册申请企业再次全面自查，按期上报自查结果；二是要求临床试验机构对承担的所有临床试验项目进行自查，随时报告自查结果；三是全面做好数据核查和案件查处工作，明确核查要点，制定核查流程，组成六个专项核查组，对所有重新自查的申报项目试验数据进行核实，凡涉及试验数

2015/12/18 17:16:01