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超敏人生长激素校准品化学发光法商品名超敏人生长激素校准品

    产品名称: 超敏人生长激素校准品(化学发光法)(商品名:Access超敏人生长激素校准品)Access Ultrasensitive hGH Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400869号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.13
    有效期: 2013-04-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】S0–S5,2.0 mL/ 瓶
    【结构及组成】S0:缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质、0.5% ProClin 300 和< 0.1% 叠氮钠 ( 冻干)。S1-S5:缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质( 含0.5% ProClin 300 和< 0.1% 叠氮钠) 和大约为0.07、 0.7、7、14 或35ng/mL (μg/L) 的冻干hGH。校准卡:1。产品有效期:18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于校准Access超敏人生长激素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的hGH 分析物水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0444-2009

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