超敏人生长激素校准品化学发光法商品名超敏人生长激素校准品
产品名称: |
超敏人生长激素校准品(化学发光法)(商品名:Access超敏人生长激素校准品)Access Ultrasensitive hGH Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400869号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.13 |
有效期: |
2013-04-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】S0–S5,2.0 mL/ 瓶 【结构及组成】S0:缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质、0.5% ProClin 300 和< 0.1% 叠氮钠 ( 冻干)。S1-S5:缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质( 含0.5% ProClin 300 和< 0.1% 叠氮钠) 和大约为0.07、 0.7、7、14 或35ng/mL (μg/L) 的冻干hGH。校准卡:1。产品有效期:18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于校准Access超敏人生长激素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的hGH 分析物水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0444-2009
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