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丙氨酸氨基转移酶测定干片速率法

    产品名称: 丙氨酸氨基转移酶测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products ALT DT Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402566号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.20
    有效期: 2016-07-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】25片
    【结构及组成】干片反应成分:乳酸脱氢酶(猪肌),L-丙氨酸,α-酮戊二酸钠,已还原的烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,吡哆酸-5-磷酸钠;其它成分:色素、粘合剂、缓冲液、表面活性剂、交联剂和稳定剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,18个月;冷冻:-18℃,18个月。室温:18-28℃,48小时。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定血清和血浆中的丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3141-2012

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