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丙氨酸氨基转移酶测定干片速率法

    产品名称: 丙氨酸氨基转移酶测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products ALT DT Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402048号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.14
    有效期: 2013-09-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】25片
    【结构及组成】主要组成成分:干片反应成份:乳酸脱氢酶(猪肌),L-丙氨酸,α-酮戊二酸钠,已还原的烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,吡哆酸-5-磷酸钠;其它成分:色素,粘合剂,缓冲液,表面活性剂,交联剂和稳定剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,18个月;冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定血清和血浆中的丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 的活性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1261-2009

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