|
|
金属输尿管支架
产品名称: |
金属输尿管支架Resonance Metallic Ureteral Stent Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3460010号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2009.01.07 |
有效期: |
2013-01-07 |
变更日期: |
2010.07.06 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Ireland Ltd. 【注册人住所】O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【生产地址】O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 【型号、规格】见附件。 【结构及组成】金属输尿管支架由金属支架和推送器(推送导管和鞘管)组成,套装由金属支架、推送器和导丝组成。材料:支架:MP35N 弹簧丝;推送器:聚全氟乙丙烯(FEP)、钨、聚碳酸酯;导丝:镍钛合金、聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品被设计用于在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱,进行尿液的临时性引流。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【生产厂商名称(中文)】爱尔兰 库克爱尔兰公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 5025-2008 《金属输尿管支架》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 【备注】售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3460010号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460010号(更)",原证自发证之日起作废。
|
|
|