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金属输尿管支架
产品名称: |
金属输尿管支架Resonance Metallic Ureteral Stent Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3464452号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.16 |
有效期: |
2017-10-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Ireland Ltd. 【注册人住所】O‘ Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【生产地址】O‘ Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】RMS-060020、RMS-060022、RMS-060024、RMS-060026、RMS-060028、RMS-060030、RMS-060020-R、RMS-060022-R、RMS-060024-R、RMS-060026-R、RMS-060028-R、RMS-060030-R、STPV-083070-RMS、HWAS-038150-S 【结构及组成】金属输尿管支架由金属支架和推送器(推送导管和鞘管)组成,套装由金属支架、推送器和导丝组成。金属支架材料为MP35N弹簧丝;推送导管为聚全氟乙丙烯(FEP)、管上墨标记为Black ink;鞘管为FEP和钨;接头为聚碳酸酯;导丝为镍钛合金,外有聚氨酯涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品被设计用于在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱,进行尿液的临时性引流。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 5091-2013《金属输尿管支架》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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