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金属输尿管支架

    产品名称: 金属输尿管支架Resonance Metallic Ureteral Stent Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3464452号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.16
    有效期: 2017-10-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Ireland Ltd.
    【注册人住所】O‘ Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
    【生产地址】O‘ Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】RMS-060020、RMS-060022、RMS-060024、RMS-060026、RMS-060028、RMS-060030、RMS-060020-R、RMS-060022-R、RMS-060024-R、RMS-060026-R、RMS-060028-R、RMS-060030-R、STPV-083070-RMS、HWAS-038150-S
    【结构及组成】金属输尿管支架由金属支架和推送器(推送导管和鞘管)组成,套装由金属支架、推送器和导丝组成。金属支架材料为MP35N弹簧丝;推送导管为聚全氟乙丙烯(FEP)、管上墨标记为Black ink;鞘管为FEP和钨;接头为聚碳酸酯;导丝为镍钛合金,外有聚氨酯涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品被设计用于在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱,进行尿液的临时性引流。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 5091-2013《金属输尿管支架》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司

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