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17亿抗生素大品种 信立泰拿下第9个过评药品

月日，信立泰发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的头孢呋辛酯片（商品名信立欣）《药品注册批件》，种规格药品获批并视同通过一致性评价。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端头孢头孢呋辛片剂片剂销售额为亿元。目前头孢呋辛酯片通过或视同通过一致性评价企业已达家。头孢呋辛酯片为信立泰第个过评品种。药品基本信息头孢呋辛酯为第二代头孢菌素类抗生素抗生素，主要用于治疗由敏感细菌引起的感染感染性疾病，包括急性扁桃体炎扁桃体炎咽炎咽炎和急性细菌性鼻窦炎；急性细菌性中耳炎；慢性支气管炎支气管炎的急性发作；非复杂性

2019/12/23 9:34:19



对医药代表备案和CSO未来走向的几点看法

关于“医药代表备案”的征求意见稿公布后，业内又翻起一波小浪，各路专家纷纷解读。本人作为这个行业的老医药代表，略粗浅思考后，也发表几点看法，并欢迎大家拍砖。一，关于从业资格。建议放低门槛，对非医药与生命科学相关专业的应届大学生也应予以准入，但需要培训认定合格。尽管对医药代表的准入资格更在强调专业背景，但在实际工作中我们发现，非医药背景的大学生只要有良好的学习心态与方法，同样可以把产品知识学好学透。而医药背景的大学生出了校门后就不知道是什么的也比比皆是。也有不少专业背景很牛的医药代表反而让医生反感，

2017/12/29 15:01:21



上海德尔格医疗器械有限公司对麻醉系统进行召回

近日，根据德尔格医疗设备（上海）有限公司报告，由于设备在移动时存在自动呼吸功能失效的风险等原因，上海德尔格医疗器械有限公司对其生产的麻醉系统（注册号国食药监械（准）字第号）进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/12/4 9:55:01



龙岩以案为鉴开展警示教育活动

据中国医药报讯为进一步加大党风廉政教育力度，日前，福建省龙岩市食品药品监管局组织局机关和市药品检验所干部到龙岩监狱警示教育基地，以典型案件为反面教材开展警示教育活动。在此次活动中，大家听取了职务犯罪服刑人员的现身说法，并观看了反腐倡廉警示教育图片展览，大量真实生动翔实的图片资料和文字说明，从不同角度剖析了腐败的原因。该局还以此为切入点，组织党员干部开展廉政谈话活动和岗位廉政风险排查，制定防范措施，从而进一步筑牢党员干部拒腐防变的思想道德防线

2010/8/13 16:38:32



总局办公厅公开征求关于原辅料进口通关有关事宜的通告（征求意见稿）意见

根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发号）国家食品药品监督管理总局《关于调整原料药药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（年第号），为规范原料药及药用辅料的进口通关，国家食品药品监督管理总局组织起草了《关于原辅料进口通关有关事宜的通告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于年月日前，将意见反馈至电子邮箱，并注明邮件主题“原辅料进口通关通告意见”。附件关于原辅料进口通关有关事宜的通告（征求意见稿）食品药品监管总局办公厅年月日

2018/3/14 17:48:01



我国农村医疗器械市场发展形势

农村医疗器械市场由于受到资金技术以及消费群体等多种因素的影响，使得我国农村医疗器械发展步履维艰，这也阻碍了医疗器械在我国广大的农村市场的使用，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，因此，发展我国农村医疗器械市场应该从以下几点入手。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，发展我国农村医疗器械市场最主要的一点就是加大政府的资金投入，由于农村地区相对贫穷，只有加大对农村市场的投入，农村医疗机构才有能力购买医疗器械，从而避免由于使用“二手”医疗器械出现的安全隐患。郭凡礼指出，其次，我国需要对农村医疗机构提供必要的

2009/9/28 13:14:29