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药物定标液

    产品名称: 药物定标液Drug CalibratorII (Drug Cal II)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3402928号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.9.13
    有效期: 2015-09-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】水平1:2 × 5.0 mL;水平2:2 × 5.0 mL;水平3:2 × 5.0 mL;水平4:2 × 5.0 mL;水平5:2 × 5.0 mL。
    【结构及组成】药物定标液是牛血清为基质的液体产品,含对乙酰氨基酚(ACTM)、卡马西平(CPBM)、洋地黄毒苷(DGTX)、庆大霉素(GENT)、利多卡因(LIDO)、N-乙酰普鲁卡因酰胺(NAPA)、普鲁卡因酰胺(PROC)、托普霉素(TOBR)、丙戊酸(VALP)、万古霉素(VANC)。产品有效期:2–8°C保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于校准包装在Flex(r)试剂盒药物的检测试剂:对乙酰氨基酚(ACTM)、卡马西平(CPBM)、洋地黄毒苷(DGTX)、庆大霉素(GENT)、利多卡因(LIDO)、N-乙酰普鲁卡因酰胺(NAPA)、普鲁卡因酰胺(PROC)、托普霉素(TOBR)、丙戊酸(VALP)、万古霉素(VANC)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3072-2011

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