[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

药物定标液

    产品名称: 药物定标液Drug CalibratorII (Drug Cal II)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3402928号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.9.13
    有效期: 2015-09-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】水平1:2 × 5.0 mL;水平2:2 × 5.0 mL;水平3:2 × 5.0 mL;水平4:2 × 5.0 mL;水平5:2 × 5.0 mL。
    【结构及组成】药物定标液是牛血清为基质的液体产品,含对乙酰氨基酚(ACTM)、卡马西平(CPBM)、洋地黄毒苷(DGTX)、庆大霉素(GENT)、利多卡因(LIDO)、N-乙酰普鲁卡因酰胺(NAPA)、普鲁卡因酰胺(PROC)、托普霉素(TOBR)、丙戊酸(VALP)、万古霉素(VANC)。产品有效期:2–8°C保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于校准包装在Flex(r)试剂盒药物的检测试剂:对乙酰氨基酚(ACTM)、卡马西平(CPBM)、洋地黄毒苷(DGTX)、庆大霉素(GENT)、利多卡因(LIDO)、N-乙酰普鲁卡因酰胺(NAPA)、普鲁卡因酰胺(PROC)、托普霉素(TOBR)、丙戊酸(VALP)、万古霉素(VANC)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3072-2011

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    华海药业产品供应商变更申请获FDA批准
    华海药业日晚间公告,公司制剂产品赖诺普利片原料药供应商变更为浙江华海药业股份有限公司的补充申请获得美国食品药品监督管理局批准。公告显示,该产品的为华海购买的文号,补充申请批准后公司将采用华海生产的原料药生产赖诺普利片,在美国市场上市销售。赖诺普利片的原研公司为阿斯利康,商品名,主要用于治疗原发性高血压。
    2014/11/10 9:22:57

    华海药业产品供应商变更申请获FDA批准

    第二批医保重点监控清单来了!24个药品脱离“重点关注”!
    月日,福建省医保局公布了第二批医保重点监控药品和重点关注药品清单。第二批重点监控药品共涉及十个品种,重点关注药品多达个。自福建省明确加强医保重点监控药品管理以来,已接连发布两批清单。根据要求,医保重点监控药品清单和重点关注药品清单实行动态管理,原则上每半年调整一次。药品两批重点监控清单皆在列从数量上来看,福建第二批医保重点监控清单与第一批一致,均为个品种,涉及家外企家国内企业。包括了阿斯利康的注射用奥美拉唑钠石药的丁苯酞软胶囊胶囊等。福建省医保局发布的《关于加强医保重点监控药品管理的通知》显示,
    2021/3/31 9:09:50

    第二批医保重点监控清单来了!24个药品脱离“重点关注”!

    CFDA将对16个药物临床试验数据现场核查
    继月日国家食药监总局公布《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》后,昨日(月日),国家食品药品审核查验中心紧接着发布《药物临床试验数据现场核查计划公告(第号)》。根据审核查验中心公告,国家食药监总局计划对富马酸贝达喹啉片等个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。公示期为个工作日,即年月日至月日。以下为本次临床试验数据现场核查品种目录新一轮残酷的数据核查已经来临!虽然被业内人士戏称“史上最严数据核查”的“惨案”已告一段路,但是从官方文件来看,新一轮临床数据核查的“号角声
    2016/3/31 9:10:33

    CFDA将对16个药物临床试验数据现场核查

    养生之道:用餐时的禁忌
    忌用餐时生气。有些人时常带着气吃饭。有的是生闷气,强往下咽有的是边吃边发脾气,动肝火有的边吃边训斥孩子,甚至将孩子打得哇哇直哭还有更甚者,火气更大摔碗筷,拍桌子。这些作法对健康十分有害。人们在生气发火的时候,会反射地抑制唾液胃液等消化腺的分泌,食欲大大降低,消化能力明显减弱。影响食物的消化与吸收。并为胃肠道和其它器官患病制造了条件。忌用餐时分心。不少人习惯在吃饭时思考问题,似乎这是有效地利用时间。其实这种做法弊多利少边吃饭边思考,由于开动大脑,月内部血液循环会加快,胃肠道中血液循环相对减少,不利
    2011/4/23 20:32:06

    养生之道:用餐时的禁忌

    食品药品监管总局发布《医疗器械分类规则》
    近日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械分类规则》(以下简称《规则》),将于年月日起施行。我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制,分类规则和分类目录并存,以分类目录优先的医疗器械分类制度。年,原国家药品监督管理局发布了《规则》,在指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别方面发挥了积极作用。为进一步满足医疗器械分类工作实践的需要,配合新修订《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)的实施,总局结合医疗器械分类工作积累的经验,经过深入调研和广泛征求意见,对部分条款和分类判定
    2015/7/16 21:14:01

    食品药品监管总局发布《医疗器械分类规则》

    盐田区实行医药购销领域红黄牌制度
    昨天,盐田区卫生部公告称,区卫生局监察局和人口计生局联合印发了盐田区医药购销领域红黄牌制度暂行规定,一旦发现有商业贿赂行为的环球医药网医药代理人或医药企业,均实行红黄牌管理。该规定显示,医药代理人或医药企业在其经营活动中,一旦发觉有商业贿赂行为的,区卫生行政部门将一律给予黄牌警告,被黄牌警告的医药代理人或医药企业,在警告期内其相关产品禁止在盐田区所有的公立医疗机构进行采购使用,即使是已被采购的也要暂停使用,黄牌警告的期限为个月。医药代理人或医药企业在黄牌警告期间若不主动检举未被调查机关掌握的受贿
    2012/8/24 14:09:35

    盐田区实行医药购销领域红黄牌制度

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。