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血糖仪
产品名称: |
血糖仪Contour Plus Blood Glucose Meter |
注册/备案号: |
国械注进20192222306 |
注册/备案单位: |
安晟信糖尿病保健股份公司Ascensia Diabetes Care Holdings AG |
批准日期: |
2019-08-06 |
有效期: |
2024-08-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192222306 【注册人名称】安晟信糖尿病保健股份公司Ascensia Diabetes Care Holdings AG 【注册人住所】Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel. Switzerland 【生产地址】Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat,Bekasi 17520,Indonesia 【代理人名称】上海健臻医疗科技有限责任公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号6楼616室 【产品名称】血糖仪Contour Plus Blood Glucose Meter 【管理类别】第二类 【型号规格】7600P 【结构及组成/主要组成成分】该产品由血糖仪主机和操作软件(发布版本号:02)组成。 【适用范围/预期用途】本产品基于电化学原理,与拜安进血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)共同使用。用于对来源于人体的新鲜静脉全血样本和毛细血管全血样本中的葡萄糖进行定量检测。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404310号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-06 【有效期至】2024-08-05
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