血液透析及相关治疗用浓缩物

产品名称： 血液透析及相关治疗用浓缩物Hemodialysis concentates 注册/备案号： 国食药监械(进)字2009第3450416号 注册/备案单位： 批准日期： 2009.03.03 有效期： 2013-03-02 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 【注册人住所】D-61346 Bad Homburg 【生产地址】Z.I. de la Pontchonnière Route de la Chanade / Savigny F-69591 L`Arbresle Cedex 【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司 【型号、规格】酸性浓缩干粉：Granudial AF 10，Granudial AF 11，Granudial AF 12，Granudial AF 13；碳酸氢盐浓缩干粉：bibag 650g (5008 design)，bibag 900g(5008 design) 【结构及组成】酸性浓缩干粉Granudial AF10包含1包AF50SG、3包AF00、1包XN103；Granudial AF11包含1包AF51SG、3包AF00、1包XN103；Granudial AF12包含1包AF52SG、3包AF00、1包XN103；GranudialAF13包含1包AF53SG、3包AF00、1包XN103。其中AF50SG、AF51SG、AF52SG、AF53SG成分为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁，AF00成分为氯化钠，XN103成分为双乙酸钠。碳酸氢盐浓缩干粉bibag 650g (5008 design)和bibag900g (5008 design)成分为碳酸氢钠。 【适用范围】用于医师处方的体外碳酸氢盐血液透析或血液透析滤过。 【生产国或地区（中文）】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0148-2009《血液透析及相关治疗用浓缩物》 【售后服务机构】费森尤斯医药用品(上海)有限公司