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总甲状腺素校准品
产品名称: |
总甲状腺素校准品Access Total T4 Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403166号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.31 |
有效期: |
2016-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】S0-S5, 4.0 mL/ 瓶 【结构及组成】S0: 含有< 0.1% 叠氮钠和0.5%ProClin 300 的人血清。含0 μg/dL(nmol/L) 的甲状腺素。 S1, S2, S3, S4, S5: 人血清( 含< 0.1% 叠氮钠和0.5%ProClin 300) 中水平大约分别为2.0、4.0、8.0、16.0 和30.0 μg/dL (26、51、103、206 以及386nmol/L) 的甲状腺素。 校准卡:1。产品有效期:2到10℃保存,竖直放置,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于校准Access总甲状腺素(Access total T4)测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的总甲状腺素(T4)水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3262-2012
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