[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

总甲状腺素校准品

    产品名称: 总甲状腺素校准品Access Total T4 Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403166号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.31
    有效期: 2016-08-30
    变更日期: 2013.02.06
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【型号、规格】S0-S5, 4.0 mL/ 瓶
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3262-2012
    【备注】变更内容:产品有效期发生变更,原注册证内容为“2-10℃保存且竖直放置,可稳定保存12个月”,变更为“在-15℃或更低的温度下储存可稳定保存6个月”。说明书中【储存条件及有效期】项下内容变更,原注册证为“2-10℃冷藏保存且竖直放置,可稳定保存12个月;开瓶稳定性,2到10℃按规定条件可稳定保存12个月”,变更为“即用型,在-15℃或更低的温度下储存可稳定6个月;解冻后,校准品在2-10℃可稳定6小时。每次使用后将校准品储存在-15℃或更低的温度下,冻融不得超过5次。”申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    医药招商企业不断地调整代理政策
    在医药招商行业中,随着销售规模的扩大,企业代理商双方博弈的代价也越来越大。为了有效管理代理商,医药招商企业不断地调整代理政策,医药招商代理商精细化管理是制药企业可持续发展的客观要求。招商代理模式不断演化创新联合开发联合广告联合促销代理权分享等,形成了所谓的“混合模式”。医药招商网指出十几年来,许多制药企业通过招商代理模式获得了飞速发展,不少企业单品种销售已经过亿元甚至过数亿元。但更多的医药招商企业对招商代理模式却有不少困惑。医药招商代理模式之所以被许多制药企业所采用,是因为它能帮助企业在最短时间
    2011/9/21 17:44:43

    医药招商企业不断地调整代理政策

    发改委:探索建立非公立医保谈判机制
    随着医疗服务体系价格在月日放开,新医改的路径变得更加清晰。同时,根据记者从《关于非公立医疗机构医疗服务实行市场调节价有关问题的通知》(以下简称《通知》)中发现的信息,决策层首次明确表态将尝试“建立医疗保险经办机构与定点非公立医疗机构的谈判机制。”长期以来,能够从医保基金中分得一杯羹的非营利性民营医疗机构数量并不可观,决策层此举,可谓破冰。但需要注意的是,目前国内所有社保经办机构的行政费用都是属地化预算管理,还尚未形成全国范围内的垂直管理。探索谈判机制《通知》表示,将“建立医疗保险经办机构与定点非
    2014/4/11 8:59:42

    发改委:探索建立非公立医保谈判机制

    CFDA下狠手,27个医疗器械产品不予注册
    “开门红”发布个不予注册产品名单年初,医械圈就连连受到冲击。月日,又发布了个不予注册产品的名单。这真的算是“开年红”了不予注册就意味着无法上市销售,对械企来说影响还是比较大的。以下为不予注册的个产品的具体名单序号受理号品种名称申请人进结核分枝杆菌抗原快速检测试剂盒韩国株式会社北京代表处进自体血回输仪唯美血液技术医疗器材上海国际贸易有限公司进局部皮肤粘合剂北京今事达商务服务有限公司进局部皮肤粘合剂北京今事达商务服务有限公司进急救呼吸装置杭州萨宾斯医疗设备有限公司进急救呼吸装置杭州萨宾斯医疗设备有限
    2016/2/5 9:58:24

    CFDA下狠手,27个医疗器械产品不予注册

    全球第三大流感疫苗项目将填补湖南空白
    宋体宋体宋体宋体全球第三大流感疫苗项目将填补湖南空白宋体文宋体中投顾问宋体近期,由湖南生物医药集团及加拿大宋体公司共同投资宋体亿人民币在长沙国家生物产业基地建设的流感疫苗项目有了新的进展,宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出,如果该项目实施顺利,将推动湖南生物制药产业大跨步发展,填补湖南市场空白。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出,湖南生物医药集团及加拿大宋体公司共同打造的流感疫苗项目是自两国建交之后双方最大的合作项目,这个项目在宋体年下半年正式启动,在启动一年之际,双方负责人达成了项
    2009/7/20 17:01:16

    全球第三大流感疫苗项目将填补湖南空白

    国家医保局:医院自查自纠严重不到位,从严从重处理
    医保基金是人民群众的“看病钱”“救命钱”,容不得任何人贪墨侵占。《国务院办公厅关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》强调,强化定点医药机构自我管理主体责任,要求定点医药机构及时开展自查自纠。在今年飞行检查中,国家医保局发现部分医疗机构对自查自纠敷衍应付,对已提供清单的问题不主动自查整改,履行自我管理的主体责任严重不到位,并且针对这些自查自纠不到位的典型案例在官方渠道做了通报。结合各地政策文件,不难发现“自查自纠”“主体自查”将成为医保基金监管的主要方式之一,那么,医院应该如何顺应形势,做
    2024/12/2 21:23:52

    国家医保局:医院自查自纠严重不到位,从严从重处理

    2015年11月9日中药品种保护受理公示
    宋体序号宋体申请事项宋体品种名称宋体剂型宋体生产企业宋体受理日期宋体初次保护宋体复方杜仲健骨颗粒宋体颗粒剂宋体华润双鹤药业股份有限公司宋体
    2015/11/9 16:21:01

    2015年11月9日中药品种保护受理公示

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。