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癌胚抗原测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 CEA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3402613号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.01 |
有效期: |
2016-07-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200人份/盒, 600人份/盒 【结构及组成】CEA包被珠(L2CE12) 带有条码。200个包被珠,包被有鼠抗CEA单克隆抗体。 CEA试剂楔(L2CEA2) 带有条码。11.5mL 缓冲液/鼠血清基质,含防腐剂。11.5 mL 含碱性磷酸酶(来自小牛肠)标记的多克隆兔抗CEA抗体的缓冲液,含防腐剂。 CEA校正(LCEL,LCEH) 两瓶 (低、高)冻干的CEA,置于不含CEA人血清中,含防腐剂。产品有效期:2~8℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】供IMMULITE(r) 2000分析仪体外诊断使用,定量检测血清癌胚抗原(CEA)。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 3100-2012
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