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癌胚抗原测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 CEA
    注册/备案号: 国械注进20163400105
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.13
    有效期: 2021-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】癌胚抗原包被珠(L2CE12),癌胚抗原试剂楔(L2CEA2),癌胚抗原校正品(LCEL,LCEH)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测血清中的癌胚抗原(CEA)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下保存,有效期12个月。

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