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胶囊内窥镜系统
| 产品名称： |
胶囊内窥镜系统Capsule Endoscope System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第3222355号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.06.29 |
| 有效期： |
2016-06-28 |
| 变更日期： |
2012.12.31 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】IntroMedic Co.,Ltd
【注册人住所】Suite 1104,1105,1106,E&C Ventrure Dream Tower-6-cha,197-28 Guro-Dong,Guro-Gu,Seoul,KOREA
【生产地址】Suite 1104,1105,1106,E&C Ventrure Dream Tower-6-cha,197-28 Guro-Dong,Guro-Gu,Seoul,KOREA
【代理人名称】北京京通北方科技发展有限责任公司
【型号、规格】MiroCam
【结构及组成】胶囊内窥镜系统由胶囊内窥镜(MC-1000)、图象记录仪(MR-1000)、及软件:Miroview V1.1.8 组成。其中胶囊为一次性部件。
【适用范围】MiroCam 胶囊内窥镜系统适用于诊断小肠疾病,获取胃肠及大肠的部分图像并能够诊断其病变。
【生产国或地区（中文）】韩国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 2850-2012《胶囊内窥镜系统》
【售后服务机构】北京华亘安邦科技有限公司
【备注】代理人和售后服务机构由“北京北方腾达科技发展有限公司”变更为“北京华亘安邦科技有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3222355号”变更为“国食药监械(进)字2012第3222355号(更)”,原证自发证之日起作废。
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医药数据
