[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

特异性环孢霉素检测试剂(酶放大免疫测定法)

    产品名称: 特异性环孢霉素检测试剂(酶放大免疫测定法)Emit(r)2000 Cyclosporine Specific Assay
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402788号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.10
    有效期: 2016-08-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】1 × 22 mL,1 × 11mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2888-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗体/底物试剂 A:抗环孢霉素鼠单克隆抗体(15μg/mL),烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(36mM),葡萄糖-6-磷酸盐(22mM),氯化钠,膨胀剂,表面活性剂以及包括 0.1% 叠氮化钠和0.005%的硫酸链霉素的防腐剂;酶试剂B:用细菌(肠膜样明串珠菌)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(0.22U/mL)标记的环孢霉素,三羟甲基氨基甲烷缓冲液,膨胀剂,稳定剂以及含有0.1% 叠氮化钠和 0.005% 硫酸链霉素的防腐剂。产品有效期:2-8°C 条件下储存, 有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该试剂用于对全血中的环孢霉素(CsA)进行体外定量分析。
    【变更情况】变更日期:2014.10.08,同意将原注册内容“说明书中【检验方法】日常质量控制:每天至少一次,测试他克莫司浓度已知两水平质控物。”变更为“说明书中【检验方法】日常质量控制:每天至少一次,测试环孢霉素浓度已知两水平质控物。”变更日期:2015.05.19,“ 上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    国家药监局发布第十八批仿制药参比制剂目录
    月日,经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布仿制药参比制剂目录(第十八批)。附件仿制药参比制剂目录(第十八批)
    2018/11/7 14:24:43

    国家药监局发布第十八批仿制药参比制剂目录

    退热贴这么多,选择哪款好?
    通过凝胶中水份汽化将体内的过多热量挥发出去,从而达到降低体温的效果让儿童健康安全降温,同时不破坏儿童体内的免疫功能系统反应的小儿退热贴如今备受欢迎。随之,越来越多的制药企业开始着手研发该产品,退热贴市场因此不断扩大。然而对于家长来说,面对各种各样的退热贴却不知该如何选择。面对这样的困境,小编想介绍江西鸿威生物科技有限公司的医用退热贴给你们。医用退热贴效果招商医用退热贴效果招商这款医用退热贴是由无纺布背衬层凝胶层聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成,且不含有发挥药理学免疫学或者代谢作用的成分。组成部分中凝胶
    2017/9/14 16:08:23

    退热贴这么多,选择哪款好?

    未来十年 生物技术领域黄金年
    月日,一家从未进入公众视野的公司深圳海普瑞在深交所创业板挂牌,开盘价元,盘中最高涨至元,成为中国两市第一高价股。创始人董事长李锂家族因持有亿股,账面财富最高飙至亿元,刷新了中国首富纪录。从那一天起,不光是深圳高新区的个邻居,全国超过万家医药公司的老总们心中燃起了新的希望“李锂能做到的,我也可以!”但这家只有两栋三层小楼的公司,在做一件并不高端的事儿每年从亿根猪小肠中提取并提纯一种名叫肝素的化学原料药,卖给欧美生产抗血凝药物的超级巨头。年,海普瑞营收亿元,净利亿元;其最大主顾法国赛诺菲安万特净销售
    2010/7/27 22:16:52

    未来十年 生物技术领域黄金年

    药械全国查账,模式变了!
    近日,上海市税务局发布公告,明确上海市新设立登记的纳税人纳入数字化电子发票开票试点范围,开具数字化电子发票和纸质发票,但是增值税电子专用发票及普通发票不再领用开具。目前,全国已有上海广东内蒙古四川厦门地试点开票,每个省自治区直辖市计划单列市都能收取全电发票!上海市此次公告发布,意味着不仅全电发票要全国铺开,作为过渡阶段的电子发票,即将退出历史舞台!那么,“全电发票”对医疗器械企业意味着什么“专票电子化”的目的,是以票控账,以票审计,以票查税。只要企业开完一张发票,开票数据就已经被开票系统上传到国
    2023/2/10 10:25:21

    药械全国查账,模式变了!

    两高通报医药领域行贿案,一耗材商行贿580万,获刑10年!
    两高释放新号,加大对行贿犯罪惩治力度,纵深推进受贿行贿一起查。月日,最高人民法院最高人民检察院联合发布了件依法惩治行贿犯罪典型案例,其中除了李某行贿诈骗案,被告人为骗取社保基金而行贿之外,还有件案例是胡某亭行贿案,被告人为推销医用耗材而行贿。分享如下案例四胡某亭行贿案依法严惩医药领域行贿犯罪基本案情年至年,被告人胡某亭在向某市中心医院销售医用胶片一次性注射器输液器等医用耗材过程中,为谋取不正当利益,先后多次给予该中心医院两任院长宋某某孙某某好处费共计万余元,给予设备部主任罗某好处费万元,给予药学
    2024/4/6 12:44:18

    两高通报医药领域行贿案,一耗材商行贿580万,获刑10年!

    广州药监局称:质量合格的化妆品也可能会致敏
    我们都知道,劣质的化妆品含有重金属防腐剂等化学原料容易引起皮肤过敏,然而质量合格的化妆品也未必不发生过敏,比如果酸熊果苷等化妆品原料是治疗皱纹光老化皮肤痤疮色斑的有效成分,而这些成分中常伴有皮肤过敏激素皮炎皮炎等副作用,近日广州市食品药品监管局发出警示,提醒消费者应当选用适合自己皮肤的化妆品化妆品。如果化妆品中的某些成分对皮肤细胞产生刺激,就会使皮肤细胞产生抗体,从而导致过敏,化妆品致敏源最多的是香料防腐剂和重金属。即使所使用的化妆品本身并无质量问题,也是有可能过敏的,这主要有以下几个原因在原有
    2012/9/28 11:45:04

    广州药监局称:质量合格的化妆品也可能会致敏

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。