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样本密度分离液

    产品名称: 样本密度分离液PrepStain(r) Density Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1403169号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.31
    有效期: 2016-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tripath Imaging, Inc.
    【注册人住所】780 Plantation Drive Burlington, NC 27215
    【生产地址】780 Plantation Drive Burlington, NC 27215
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】480ml/瓶
    【结构及组成】该产品由羟乙基淀粉、叠氮钠组成。产品有效期:保存于15-30℃,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品样本密度分离液与PrepStain(r)系统配套使用。通过样本密度分离液的离心沉淀作用,将部分非诊断碎片和多余的炎性细胞从样本中去除。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3560-2012

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